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5月26日，“CFDA关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的通告”(2016年第106号)宣布 。? 相关于4月1日的征求意见稿(总局办公厅果真征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项的意见)，这个最终稿有何区别呢?本文逐一为您诉来 。? 1评价工具和实验阶段? “仿制药质量和疗效一致性评价事情程序”要求总局宣布的开展仿制
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5月3日，国家食药监局印发《关于整治药品流通领域违法谋划行为的通告》，文中要求各药品批发企业应将对本企业保存挂靠、违法销售药品等情形举行自查，并于2016年5月31日前，前报送所在地省级食物药品羁系部分 。现在离最终得阻止日期只剩了两个事情日 。 自查之后就是药监重点检查 通告称，药品批发企业在2016年5月31日前能自动查找问题，报告本企业所有挂靠职员名单、过票单位名单，并能自动清退所有挂靠职员
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2016年2月23日—5月23日，国家食物药品监视治理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自审核查的通告》(国家食物药品监视治理总局通告2015年第117号)的22个药品注册申请(清单见附件) 。 特此通告 。 附件：撤回药品注册申请清单 食物药品羁系总局 2016年5月27日 撤回药品注册申请清单序号受理号药品名称申报人省份临床试验机构条约研究组织
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各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局，新疆生产建设兵团食物药品监视治理局：? 为贯彻落实新修订《中华人民共和国食物清静法》，切实包管消耗者正当权益和消耗清静，凭证2015年食物抽检和舆情监测情形，总局决议组织天下食物药品羁系部分开展保健食物等三类食物不法添加、不法声称问题专项治理事情 。现将有关事项通知如下：? 一、治理重点? 保健食物、配制酒(主要是含中药材因素的配制酒)、玛咖制品等食物生
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5月26日，据国家卫计委官网报道，5月20日，纠正医药购销和医疗效劳中不正之风部际联席聚会第十八次聚会暨2016年卫生计生行风建设事情视频聚会在该委召开 。? 国家卫计委副主任马晓伟在会上转达了2016年卫生计生系统行风建设的五点事情：? 一是增强行风建设事情组织包管 。? 二是完善行风建设事情制度系统 。? 三是增强督导检查，务求实效 。? 四是紧抓“九禁绝”、医用耗材专项整治等重点问题 。?
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为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)，提高仿制药质量，现将有关事项通告如下：? 一、评价工具和实验阶段? (一)化学药品新注册分类实验前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、入口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价 。? (二)凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件
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为规范仿制药质量和疗效一致性评价事情，凭证《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求，国家食物药品监视治理总局组织制订了《仿制药质量和疗效一致性评价事情程序》，现予宣布 。? 特此通告 。? 附件：仿制药质量和疗效一致性评价事情程序? 食物药品羁系总局? 2016年5月25日? 仿制药质量和疗效一致性评价事情程序? 为贯彻落实国务院办公厅《
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流通业会从产品型经济向平台型经济转变，整合出利润将是以后要重点做的事，供应链信息和金融是未来的增值点 。? 5月31日，按CFDA宣布的《关于整治药品流通领域违法谋划行为的通告》的统一安排，所有药品批发企业对是否保存涉嫌挂靠、走票等方面问题举行自查，并制订整改步伐和妄想报送省级药监部分的时限到期 。药品购销环节的“证、票、账、货、款”为这次整治行动的重点事情之一 。凡逾期不上报自查情形的，进入整治阶段
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现在，多省药监部分先后下发《暗访检查步伐》，开展药品生产、谋划相关暗访检查事情 。? 与此同时，克日，天津市召开全市食物药品清静大检查事情发动安排聚会，决议自5月中旬至11月尾，凭证“企业自查、区县普查、专家抽查、部分督查、市级核查”5个办法，在全市规模内开展为期7个月的食物药品清静集中检查整治 。? 此前，国家食药监总局宣布《关于整治药品流通领域违法谋划行为的通告》，要求所有药品批发企业对是否存
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现在，多省药监部分先后下发《暗访检查步伐》，开展药品生产、谋划相关暗访检查事情 。? 与此同时，克日，天津市召开全市食物药品清静大检查事情发动安排聚会，决议自5月中旬至11月尾，凭证“企业自查、区县普查、专家抽查、部分督查、市级核查”5个办法，在全市规模内开展为期7个月的食物药品清静集中检查整治 。? 此前，国家食药监总局宣布《关于整治药品流通领域违法谋划行为的通告》，要求所有药品批发企业对是否存
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